Клинические исследования I фазы и биоэквивалентности

AmeRuss организует проведение клинических исследований I фазы, а также исследований биоэквивалентности в России, странах СНГ и США. В рамках данного сервиса компания предоставляет следующие услуги:

  • разработка протокола исследования, разработка ИРК;
  • представление материалов исследования в надзорные органы и получение одобрения;
  • импорт исследуемого препарата и поставки, необходимые для клинических исследований, включая:
    • таможенную очистку препаратов и материалов исследования;
    • услуги по хранению препаратов и материалов исследования (Москва);
    • доставка препаратов и материалов исследования в исследовательские центры (Россия, СНГ);
    • уничтожение исследуемых препаратов и материалов исследования
  • текущий мониторинг и ко-мониторинг центров;
  • дата менеджмент;
  • план статистического анализа;
  • статистический анализ фармакокинетических и фармакодинамических данных;
  • статистический анализ данных по безопасности;
  • отчетность