Клинические исследования I фазы и биоэквивалентности

AmeRuss организует проведение клинических исследований I фазы, а также исследований биоэквивалентности в России, странах СНГ и США. В рамках данного сервиса компания предоставляет следующие услуги:

• разработка протокола исследования, разработка ИРК;
• представление материалов исследования в надзорные органы и получение одобрения;
• импорт исследуемого препарата и поставки, необходимые для клинических исследований, включая:
• таможенную очистку препаратов и материалов исследования;
• услуги по хранению препаратов и материалов исследования (Москва);
• доставка препаратов и материалов исследования в исследовательские центры (Россия, СНГ);
• уничтожение исследуемых препаратов и материалов исследования
• текущий мониторинг и ко-мониторинг центров;
• дата менеджмент;
• план статистического анализа;
• статистический анализ фармакокинетических и фармакодинамических данных;
• статистический анализ данных по безопасности;
• отчетность